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中國新聞網-上海新聞
國內首家非病毒載體CAR-T細胞治療產品獲許可進入臨床
2019年04月12日 20:56   來源:中新網上海  

  中新網上海新聞4月12日電  記者獲悉,4月11日,上海細胞治療集團的申報項目以CD19為靶點的CAR-T細胞治療新藥“非病毒載體CD19 CAR-T細胞注射液(BZ019)”獲得藥監局許可開展臨床試驗。

  據了解,這也是目前國內首家通過許可的以非病毒載體制備的CAR-T細胞治療產品進入臨床。

  2019年1月10日,上海細胞治療集團的BZ019 CAR-T細胞治療注射液率先獲得IND受理,成為國內非病毒載體CAR-T細胞治療產品的首個IND受理案例。4月11日,BZ019正式獲得臨床試驗許可,用于CD19陽性的成人復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤,包括原發縱膈大B細胞淋巴瘤及發生轉化的濾泡性淋巴瘤的臨床試驗。

  相比較于傳統的方法制備的CAR-T細胞產品而言,非病毒載體轉染的CAR-T細胞治療技術在諸多方面有著自己的優勢。此次BZ019 CAR-T細胞治療產品的獲批將打開上海細胞治療集團進入臨床的大門,這也是上海細胞治療集團在非病毒載體CAR-T細胞藥物領域的首個申請。接下來,上海細胞治療集團將不斷擴展適應癥,向實體瘤領域進展。

  據了解,上海細胞治療集團是一家集抗體研發、細胞生產、細胞保存以及細胞治療及終端醫院為一體的全產業鏈性公司。本次獲批是上海細胞治療集團藥物開發的一座里程碑,將大大推進上海細胞治療集團的研究進度,為白澤計劃的實現奠定基石。(完)

注:請在轉載文章內容時務必注明出處!   編輯:徐銀

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